Snabbtest av respiratoriskt syncytialvirus

Avsedd användning

Respiratory Syncytial Virus Rapid Test är en in vitro-immunanalys för direkt och kvalitativ detektering av respiratoriska syncytialvirus (RSV)-antigener från humana nasala/nasofaryngeala pinnprover eller nästvätt/aspirat. Respiratory Syncytial Virus Rapid Test är avsett att hjälpa till med snabb diagnos av RSV-infektion. Negativa resultat utesluter inte RSV-infektion och bör bekräftas via bakteriekultur eller molekylär analys. RSV Antigen Rapid Test Device är endast för professionellt bruk.

Introduktion

RSV är ett negativt enkelsträngat RNA-virus från familjen Paramyxoviridae1. Det är orsaken till en mycket smittsam, akut virusinfektion i luftvägarna. Över hela världen bidrar RSV till dödsfall av upp till 1,000,000 spädbarn och barn under fem år varje år2. Det är också den största virala orsaken till sjukhussjukdom hos barn som redan är inlagda på sjukhus av andra skäl3. Bland barn inlagda på sjukhus med RSV-infektion uppskattas dödligheten vara så låg som 0,3 procent till 1,{{10}} procent 4 och i intervallet 2,5 procent till 4,0 procent för barn med underliggande hjärt- eller lungsjukdom5. RSV-infektion ger endast begränsad skyddande immunitet. Personer kan således smittas upprepade gånger och utveckla allvarlig sjukdom under hela livet6.

RSV har bara en serotyp och är uppdelad i två antigena undergrupper, A och B7. Båda grupperna cirkulerar samtidigt i samhället. Subtyp B karakteriseras som de asymtomatiska stammar av viruset som majoriteten av befolkningen upplever. De mer allvarliga kliniska sjukdomarna involverar subtyp A-stammar, som tenderar att dominera i de flesta utbrott. RSV kan misstänkas baserat på tiden på året för infektionen; prevalensen sammanfaller vanligtvis med vinterinfluensasäsongen.

RSV kan testas i lab med hjälp av luftvägssekret. Känsligheten för virusisolering från luftvägssekret i cellkultur varierar mellan laboratorier. Högkänsliga RT-PCR-analyser bör övervägas vid testning av vuxna, eftersom de kan ha låg virusmängd i sina andningsprover. Även om det är användbart för forskning, används serologiska tester mindre ofta för diagnos. Serokonvertering inträffar inte på minst 2 veckor och kan kräva 4~6 veckor. De flesta kliniska laboratorier använder för närvarande antigendetektionstester. Antigendetektionstester och -odling är i allmänhet tillförlitliga hos små barn men mindre användbara hos äldre barn och vuxna.

RSV Antigen Rapid Test Device är en enkel sidoflödesimmunanalys för direkt detektering av RSV-antigener. Det kommer att ge en presumtiv diagnos av RSV-infektion.

Material

● Individuellt förpackade testenheter

● Extraktionsrör

● Svabba

● Bilaga

● RSV-analysbuffert

● Munstycke med filter

● Rörstativ

Test procedur

Ta med enheter, reagenser och prover och/eller kontroller till rumstemperatur (15~30 grader) före användning.

1. För varje provpinne, öppna foliepåsen precis innan testning och ta bort testanordningen och placera den på en ren, jämn yta. Märk slangen med patientidentifikation. För bästa resultat bör analysen utföras inom en timme.

2. Blanda försiktigt analysbuffert. Tillsätt 10 droppar i extraktionsröret.

För nasala/nasofaryngeala pinnprover

a. Sätt in pinnen i extraktionsröret. Blanda väl och kläm pinnen flera gånger genom att trycka ihop rörets väggar mot pinnen.

b. Rulla pinnhuvudet mot insidan av röret när du tar bort det. Försök att släppa ut så mycket vätska som möjligt. Kassera den använda pinnen i enlighet med ditt protokoll för bortskaffande av biologiskt farligt avfall.

För Nasal Wash/Aspirate

a. Vortexa eller blanda provet noggrant. Centrifugera inte, eftersom borttagning av cellulärt material kan påverka testkänsligheten negativt.

b. Överför 300 µl prov till extraktionsröret med överföringspipett.

3. Sätt in det filtrerade munstycket i provextraktionsröret. Vänd på röret och tillsätt 2 droppar (cirka 100 ul) testprov i provbrunnen genom att försiktigt klämma ihop röret.

4. Läs av resultaten efter 15 minuter och ignorera efter 20 minuter.

Populära Taggar: andningsvägar syncytial virus snabb testa, Kina, leverantörer, tillverkare, fabrik, bulk